La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés) aprobó el miércoles las vacunas actualizadas contra el COVID-19, pero limitó su uso para muchas personas y retiró el permiso para una de las dos disponibles para niños pequeños.
Las vacunas de Pfizer, Moderna y Novavax fueron aprobadas para todas las personas mayores. Sin embargo, se restringió su uso en adultos jóvenes y niños a sólo aquellos con al menos una afección de salud de alto riesgo, como asma u obesidad. Esto supone una barrera en el acceso para millones de estadounidenses a las vacunas que doblegaron una enfermedad que causó millones de muertos: ahora muchos tendrán que demostrar que están en riesgo, y millones que quizá quieran vacunarse descubrirán de repente que no cumplan los requisitos.
Además, la vacuna de Pfizer ya no estará disponible para los niños menores de 5 años, después de que la FDA anunciara que revocaba la autorización de emergencia de la vacuna para ese grupo de edad.
Los padres podrán seguir solicitando las vacunas de la empresa farmacéutica rival Moderna, el otro fabricante de vacunas de ARNm, que cuenta con la aprobación total de la FDA para niños a partir de los 6 meses. Sin embargo, la vacuna Spikevax de esta empresa solo está aprobada para niños con al menos un problema de salud grave.
Las vacunas renovadas se dirigen a una versión más nueva del virus en continua evolución y está previsto que comiencen a distribuirse de inmediato. Pero podrían pasar días o semanas antes de que muchos estadounidenses sepan si podrán recibirla, ya que el acceso depende de diversas decisiones de los asesores sanitarios federales, las aseguradoras médicas privadas, las farmacias y las autoridades estatales.
Las nuevas restricciones, adelantadas por funcionarios de la FDA en mayo, suponen un cambio con respecto a la política anterior de Estados Unidos, que recomendaba una vacuna anual contra el COVID-19 para todos los estadounidenses a partir de los 6 meses de edad.
Este enfoque refleja el creciente escepticismo sobre los riesgos actuales del COVID-19 y la necesidad de dosis de refuerzo anuales por parte del secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., y el comisionado de la FDA, Marty Makary, ambos críticos abiertos de las vacunaciones a gran escala.
“El pueblo estadounidense exigía ciencia, seguridad y sentido común. Este marco ofrece las tres cosas”, escribió Kennedy en redes sociales.
Kennedy afirmó que la vacuna de Novavax solo está disponible para personas de 12 años o más, no para niños más pequeños, y que está sujeta a las mismas restricciones basadas en el riesgo que se aplican actualmente a las opciones de Moderna y Pfizer. Es la única vacuna contra el COVID-19 basada en proteínas del país.
Algunos grupos médicos, entre ellos la Academia Estadounidense de Pediatría, se han opuesto a las nuevas restricciones, alegando que pueden impedir el acceso a la vacuna a las familias que desean proteger a sus hijos. La semana pasada, el grupo ofreció sus propias recomendaciones para los niños, afirmando que las vacunas anuales contra el COVID-19 son muy recomendables para los niños de entre 6 meses y 2 años, y aconsejables para los niños mayores.
Con la información de Agencia
