La Administración de Drogas y Alimentos de de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió este viernes una autorización de uso de emergencia para la vacuna de Pfizer contra el COVID-19 en niños de 5 a 11 años. Esta es la primera vacuna anticovid autorizada en el país para niños más pequeños.
Hoy, autorizamos el uso de emergencia de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para la prevención de #COVID19 e incluir a niños de 5 a 11 años de edad. https://t.co/Ajl1sVdSen pic.twitter.com/o1o54qk6G0
— U.S. FDA en Español (@FDAenEspanol) October 29, 2021
El martes, los asesores de vacunas de la FDA votaron 17-0, con una abstención, para recomendar la vacuna, que está formulada a un tercio de la dosis de la vacuna utilizada para personas de 12 años o más.
Pfizer mostró en un ensayo clínico que dicha dosis ofrece más del 90% de protección contra las enfermedades sintomáticas entre los niños, incluso a un tercio de la dosis, por lo que la compañía espera que la dosis más baja reduzca el riesgo de efectos secundarios.
Sin embargo, las vacunas no se pueden administrar todavía, ya que ahora le toca a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC, por sus siglas en inglés) decidir si efectivamente recomienda el uso de la vacuna entre los niños estadounidenses.
Los asesores de vacunas de los CDC, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, se reúnen el próximo 2 de noviembre para tomar la decisión. Luego la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, emitirá la decisión final sobre el uso de la vacuna.
La FDA informó que las edades de 5 a 11 años representan el 39% de los casos de COVID-19 en niños.
Fuente: FDA









